Power Member
加入日期: Dec 2001 您的住址: 搞笑星
文章: 663
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引用:
你現在知道要講GMP了? 前面講EUA有必要做三期嗎言猶在耳 現在知道要講規矩了? 愛拿GMP出來說事,GMP 1963年才公布第一版 所以1962年以前打的都是屎就是了? 就跟你說了高端拿EUA的時候就是個一期準疫苗 那麼愛落英文你怎麼不去看看一期要證明啥 看看實驗室做不做得到那些資料? G不GMP,I不ISO是能不能/要不要認證而已,跟能力與標準有什麼關係? GMP要設廠址,學校不能當廠址就死掉了 ISO標準LAB設立要認證要盈利也打掉一些老師要做認證實驗室的心 靠著EUA打掩護二三期都欠奉的東西,用GMP做就合法合規了是嗎?
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此文章於 2022-11-01 05:27 PM 被 DavidCh 編輯. |
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2022-11-01, 05:21 PM
#421
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Major Member
加入日期: Oct 2017
文章: 210
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引用:
施主這問題要問你自己 你一直講品質,回應你品質要看GMP,跟三期有啥關聯,你又扯臨床三期 沒你這麼厲害,用嘴講實驗室就能做出GMP產品,那你來分享一下,一般臨床一二三期到底在看甚麼 學校不能設廠址? 其實可以你去研究吧,話說一堆民間公司實驗室也不是學校,為何不能生產? 找台康幹嘛? 話說這家的臨床試驗連結前面也有了,你有空也可以跟大家分析一下 此文章於 2022-11-01 05:49 PM 被 acetyIII 編輯. |
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2022-11-01, 05:44 PM
#422
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Major Member
加入日期: Feb 2005
文章: 185
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引用:
第一期目標:確定:1) 疫苗是否會在人體內觸發免疫應答,以及 2) 哪種劑量最為安全有效。 第二期目標:改善疫苗劑量方案,確定適用於大多數人的最佳接種頻率,以產生最大防護作用和效益。 第三期目標:評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。 |
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2022-11-01, 05:50 PM
#423
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Major Member
加入日期: Apr 2017
文章: 149
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a君似乎著重在高端有無取得GMP...
不注重藥品是否有效,只在乎生產作業規範 現在該改從最客觀的角度來審查高端 我想很多人都像蘇光頭一樣打了三劑 從健保紀錄中 撈出打三劑的人數 再撈出染疫的就醫紀錄 不就知道高端有沒有效! 一定有人回病毒已經變異... 很簡單...那就是高端對現階段病毒無效 |
2022-11-01, 06:07 PM
#424
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Advance Member
加入日期: May 2001 您的住址: 台北
文章: 478
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[3期臨床試驗的成本與道德風險]
#65 2021-12-02 高端將與CEPI共同出資 在台進行第三針混打試驗 高端指出,這項混打試驗將在台灣進行,並由高端疫苗主導,預計收納約960名受試者,包含成人和高齡族群,受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗, 或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後,第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。 受試者將會進行六個月的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。 2021-12-02 高端疫苗第3針混打實驗獲比爾蓋茲基金會贊助 期中分析最快明年首季出爐 #71 2022-02-04 陳時中:高端疫苗有法定資格、獲WHO認證機率高 陳時中回應,這個講法很奇怪,密醫沒有法定資格,但高端疫苗已取得台灣的緊急使用授權(EUA), 具有法定資格,且是經由專家根據科學證據核發,並非僅因是國產的疫苗就予以EUA。 2022-02-04 高端無國際認證 柯P比作密醫:醫術不見得差但上法院必敗 柯文哲還說,(高端)打第1劑、第2劑都沒有科學根據,還打第3劑?「不過算了,也幾十萬人打了,每個人有每個人看法, 不過就醫學倫理跟醫學科學,我是不贊成」,但柯也重申,打高端不見得沒保護作用,這要先講, 「密醫不見得醫術比醫學院畢業、拿到醫師執照的差,不一定,但密醫上法院是必敗的,就這樣」。 #72 2022-02-15 高端新冠疫苗獲8國認可 300萬劑擬規劃人道救援 2022-02-14 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取 2022-01-11 高端疫苗獲七國認可 2021-11-04 高端COVID-19疫苗 巴拉圭完成臨床三期試驗收案 此文章於 2022-11-01 06:12 PM 被 polor 編輯. |
2022-11-01, 06:10 PM
#425
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Major Member
加入日期: Oct 2017
文章: 210
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引用:
沒錯 安全性跟品質至少要維持住阿,不然哩 在那緊急情況下,先講求不傷身體,再講求療效,我覺得很合理,不然EUA要幹嘛? 更別提有專家審過基本效果,有多少證據就到哪裡,現在事過境遷再來事後諸葛,意義不大 至於一堆專家說了甚麼,大家新聞也都找的到,那些要人家公布姓名的,是要去抄家嗎? 我是相信換我來審,我也沒辦法如那些專家看的這麼細,想的這麼多 至於實驗室做的沒認證能打? 再有效我也不敢打 |
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2022-11-01, 06:18 PM
#426
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Major Member
加入日期: Apr 2017
文章: 149
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引用:
實驗室做出來的東西若是生理食鹽水之類,就算沒效,我也不打... |
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2022-11-01, 06:32 PM
#427
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Power Member
加入日期: Feb 2004
文章: 617
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都已經西元 2022年未了..
竟然還有人聽到"專家"二個字就信....這我也只能笑了... 好騙難教真的是形容這種....
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食品研究室的功能【先研究不會立即致死,再講求口感】。 民主的好處,就是可以把責任過錯推給人民。 民主的好處2....看看昱伸和三鹿,就知道民主多好了!! 死人的好處,就是怎麼說他都不會抗議。 有些不在台灣的人都特別愛台灣,而且把在台灣的人講的好像都不愛台灣!!! 猜猜看..在哪一個國家,想殺人不用拿刀拿槍,只要開車撞人然後灌幾瓶酒就好了。 |
2022-11-01, 06:57 PM
#428
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Major Member
加入日期: Oct 2017
文章: 210
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引用:
不信敢簽名的專家,難道要信政客? 名嘴? |
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2022-11-01, 07:51 PM
#429
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Power Member
加入日期: Feb 2004
文章: 617
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引用:
誰簽名了? 你看到了? 反倒是政客説是專家就信的不是你嗎?
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食品研究室的功能【先研究不會立即致死,再講求口感】。 民主的好處,就是可以把責任過錯推給人民。 民主的好處2....看看昱伸和三鹿,就知道民主多好了!! 死人的好處,就是怎麼說他都不會抗議。 有些不在台灣的人都特別愛台灣,而且把在台灣的人講的好像都不愛台灣!!! 猜猜看..在哪一個國家,想殺人不用拿刀拿槍,只要開車撞人然後灌幾瓶酒就好了。 |
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2022-11-01, 08:00 PM
#430
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