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sclee
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加入日期: Oct 2001
文章: 1,692
引用:
作者acetyIII
這類藥品臨床試驗人數大概都不可能太多,本來就是暫時許可,這類意思是要廠商持續花錢花時間收集患者臨床資料,每年還要報告,檢體還要分析至少都要追蹤15年

到時人都走了

如果這類新藥直接給一般上市許可你才要擔心,等於是廠商都不會花錢花時間持續收患者資料了

美國FDA就是發了許可
廠商才會向食藥署申請藥證
同時送交健保署審查,評估納入健保的可行性

報導說新藥人體臨床僅進行了3年
所以歐盟認為數據不足,只發暫時許可
舊 2024-08-20, 08:51 PM #38
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