引用:
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作者DavidCh
你現在知道要講GMP了?
前面講EUA有必要做三期嗎言猶在耳
現在知道要講規矩了?
愛拿GMP出來說事，GMP 1963年才公布第一版
所以1962年以前打的都是屎就是了?
就跟你說了高端拿EUA的時候就是個一期準疫苗
那麼愛落英文你怎麼不去看看一期要證明啥
看看實驗室做不做得到那些資料?
G不GMP，I不ISO是能不能/要不要認證而已，跟能力與標準有什麼關係?
GMP要設廠址，學校不能當廠址就死掉了
ISO標準LAB設立要認證要盈利也打掉一些老師要做認證實驗室的心
靠著EUA打掩護二三期都欠奉的東西，用GMP做就合法合規了是嗎?
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施主這問題要問你自己
你一直講品質，回應你品質要看GMP，跟三期有啥關聯，你又扯臨床三期
沒你這麼厲害，用嘴講實驗室就能做出GMP產品，那你來分享一下，一般臨床一二三期到底在看甚麼
學校不能設廠址? 其實可以你去研究吧，話說一堆民間公司實驗室也不是學校，為何不能生產? 找台康幹嘛?
話說這家的臨床試驗連結前面也有了，你有空也可以跟大家分析一下