引用:
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作者acetyIII
所以你實驗室能做gmp製程？
我從不護航，我認為國光聯亞甚至台康都是很不容易
這些都有蛋白質藥物GMP製造裡面一堆檢測跟眉角
一點都不簡單
反而是mrna一堆安全疑慮都還尚待證實
你有興趣可以去看一下有多少pk pd 的 preclinical 數據要做
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你現在知道要講GMP了?
前面講EUA有必要做三期嗎言猶在耳
現在知道要講規矩了?
愛拿GMP出來說事，GMP 1963年才公布第一版
所以1962年以前打的都是屎就是了?
就跟你說了高端拿EUA的時候就是個一期準疫苗
那麼愛落英文你怎麼不去看看一期要證明啥
看看實驗室做不做得到那些資料?
G不GMP，I不ISO是能不能/要不要認證而已，跟能力與標準有什麼關係?
GMP要設廠址，學校不能當廠址就死掉了
ISO標準LAB設立要認證要盈利也打掉一些老師要做認證實驗室的心
靠著EUA打掩護二三期都欠奉的東西，用GMP做就合法合規了是嗎?