引用:
|
作者DavidCh
你在說什麼啊?
要不要看一下疫苗開發一到三期臨床的要件為何?
次蛋白疫苗只要有序列，在蛋白表現平台上表達純化，加上佐劑就是成品
他這還只是Spike protein不像有些capsid protein需要好幾個sub-unit組合
表現出來不要aggregate黏成一坨就行了
過一期只要打下去沒打死人有抗體反應就有政府護航能拿EUA的話
這只要做病毒學或蛋白表現純化的實驗室都做得出來好嗎?
|
有興趣去看一下lnp 被核准的歷史，再看看mrna在ich被討論的次數
你可以去比較一下，protein vaccine 出貨的檢測項目，跟mrna vaccine的出貨檢測項目
你就知道哪一個比較難達到了
講白一點protein drug 發展歷史很久了，什麼奇奇怪怪的議題都被討論過，而且針對該議題都有其檢測對應項目
至於mrna 真的是運氣，如果沒有這波eua,還要再等個五年十年才有可能被核准
後續還有一堆mrna drug等著看看會不會被要求增加開始沒想到得到檢測項目