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3期臨床試驗的成本與道德風險]
#41
2021-08-02 高端EUA審查紀錄曝光》
陳培哲:專家會議成為執政者誘騙人民的糖衣...令人惋惜
「
審查委員會並不是根據國際標準,而是以台灣食藥署獨一無二的標準審查,通過殆無疑義,無需再評論細節。」
陳培哲表示,「只是這次的專家會議儘管有許多保留意見,仍無視醫學的普世標準,還是背書未證實保護力疫苗的EUA,
成為執政者誘騙人民的糖衣,除了一位不同意的委員,其他人沒盡到知識分子為社會大眾把關的責任,令人惋惜。」
2021-08-02 【全台二級警戒】高端疫苗EUA前量產惹議 陳時中:慢慢來得等半年以上
食藥署今(2日)宣布有4批共計26萬5,528劑高端疫苗,已核發封緘檢驗證明書,但外界質疑,高端拿到緊急授權(EUA)前就送檢驗。
指揮官陳時中解釋,為因應疫情加速相關措施,申請EUA前會要求先把產品做出來,如果EUA沒過就會給付材料費用,澄清並非因量產就讓EUA過;
同時,陳時中也透露,聯亞疫苗的EUA目前在補件中。
#55
2021-09-22 高端最新公告! 將啟動歐盟3期免疫橋接試驗
高端疫苗(6547)今(22)天公告,經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後,
已取得歐盟EMA正面回應,董事會決議,高端新冠疫苗將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗,
以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較,目標盡快取得歐盟認證。
#57
2021-10-27 高端納入WHO「團體試驗疫苗」名單!同步展開全球三期臨床試驗
世界衛生組織(WHO)與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部宣布啟動「團體試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)計畫,台灣國產疫苗高端入選候選疫苗名單。
#69
2022-01-15 蔡英文賴清德打第3劑高端疫苗比讚 鼓勵民眾接種[影]
總統蔡英文、副總統賴清德今天上午在台大醫學院體育館接種第3劑高端疫苗;
兩人都對高端疫苗展現信心,比出讚的手勢;
被問到打完疫苗是否出訪宏都拉斯,賴清德微笑以對,未作回應。