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小肥羊
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加入日期: Feb 2013
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文章: 80
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作者acetyIII
怎麼說呢
沒有三期就EUA是事實,但三期是擴大臨床試驗,跟疫苗製造品質是兩碼事
關於製造品質政府一般會依照ICH or FDA 指引
有興趣可以看一下FDA指引,裡面有列出一堆檢測項目,沒有通過這些檢測,要封緘有可能嗎? 字太多懶得看的話可以看一下table 1.

https://www.fda.gov/regulatory-info...used-production
大家都很有趣,我還記得疫情剛爆發時,一堆臆測是大陸合成,我說這看起來就不可能是大陸合成的,結果被說是網軍,現在我說有本土疫苗該鼓勵,又被批...

我書讀不多,英文不好,不要拿那個英文連結來嚇人......
前面那個或授權連結點進去整頁看不到像是名單的東西,就沒興趣細看內容,這次根本是煙霧彈

高端製造疫苗的品質不行,是食藥署的驗收報告..高端送交的批號有跳號就算了,還有前面生產批號竟然比後面的批號晚交貨,每一批號的數量也起起伏伏數量一下多一下少
Novavax每一批生產量都比高端的數量多,還不是被老美打槍,給倒到垃圾桶,一直拖到很後面才放行

這邊在電子業的同業多的是,電子產品你這樣交給國際大廠,早就被踢出供應鏈的行列

要打進人體的東西,在我認知產品的穩定性應該比電子業標準還高,有時候我都懷疑高端沒有買對應的分析儀器,直接把食藥署的檢驗室當成自家的品管室orz

我們的心願很小,政府只要扶植認真做事,按步就班建立技術的廠商,慢一點也沒關係,這樣真的很難嗎???
     
      
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小肥羊是提醒自己在台灣不要被無良商人當肥羊宰。
騙創投的訣竅不在你的企劃多漂亮,在你能不能騙進第一個大咖投你,只要有一個頂峰大咖投你,其他創投就會無腦搶了。而頂峰大咖真的那麼聰明睿智眼光準確嗎?才怪,他是靠一個成功的投資抵掉二十個看走眼的失敗而已。
舊 2022-10-28, 10:35 AM #281
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