引用:
作者小肥羊
前面的神邏輯戰輸,現在改戰上市日期了
你要不要去查查Novavax為什麼三期期中報告過了,還拖這麼久才上市。
人家是量產不穩定被打搶,但當時一批的量可是遠大於高端的實驗量,而那個高端不要說二期都還沒過,連實驗室等級一批不到萬的數量,都被退貨好幾次。那個產品穩定性 orz
以Novavax生產穩定性當標準,高端今天的產品還不夠格上市,簡直是拿國人的生命在開玩笑
護航沒有極限
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怎麼說呢
沒有三期就EUA是事實,但三期是擴大臨床試驗,跟疫苗製造品質是兩碼事
關於製造品質政府一般會依照ICH or FDA 指引
有興趣可以看一下FDA指引,裡面有列出一堆檢測項目,沒有通過這些檢測,要封緘有可能嗎? 字太多懶得看的話可以看一下table 1.
https://www.fda.gov/regulatory-info...used-production
大家都很有趣,我還記得疫情剛爆發時,一堆臆測是大陸合成,我說這看起來就不可能是大陸合成的,結果被說是網軍,現在我說有本土疫苗該鼓勵,又被批...