你現在知道要講GMP了?

前面講EUA有必要做三期嗎言猶在耳

現在知道要講規矩了?

愛拿GMP出來說事，GMP 1963年才公布第一版

所以1962年以前打的都是屎就是了?


就跟你說了高端拿EUA的時候就是個一期準疫苗

那麼愛落英文你怎麼不去看看一期要證明啥

看看實驗室做不做得到那些資料?

G不GMP，I不ISO是能不能/要不要認證而已，跟能力與標準有什麼關係?

GMP要設廠址，學校不能當廠址就死掉了

ISO標準LAB設立要認證要盈利也打掉一些老師要做認證實驗室的心

靠著EUA打掩護二三期都欠奉的東西，用GMP做就合法合規了是嗎?

施主這問題要問你自己


你一直講品質，回應你品質要看GMP，跟三期有啥關聯，你又扯臨床三期

沒你這麼厲害，用嘴講實驗室就能做出GMP產品，那你來分享一下，一般臨床一二三期到底在看甚麼


學校不能設廠址? 其實可以你去研究吧，話說一堆民間公司實驗室也不是學校，為何不能生產? 找台康幹嘛?


話說這家的臨床試驗連結前面也有了，你有空也可以跟大家分析一下

第一期目標：確定：1) 疫苗是否會在人體內觸發免疫應答，以及 2) 哪種劑量最為安全有效。

第二期目標：改善疫苗劑量方案，確定適用於大多數人的最佳接種頻率，以產生最大防護作用和效益。

第三期目標：評估疫苗在一般人群中的安全性與有效性。


:laugh: :laugh:

a君似乎著重在高端有無取得GMP...
不注重藥品是否有效，只在乎生產作業規範
:laugh: :laugh: :laugh:
現在該改從最客觀的角度來審查高端

我想很多人都像蘇光頭一樣打了三劑
從健保紀錄中
撈出打三劑的人數
再撈出染疫的就醫紀錄
不就知道高端有沒有效！

一定有人回病毒已經變異...
很簡單...那就是高端對現階段病毒無效 :laugh: :laugh: :laugh:

[3期臨床試驗的成本與道德風險]

#65
2021-12-02 高端將與CEPI共同出資 在台進行第三針混打試驗
高端指出，這項混打試驗將在台灣進行，並由高端疫苗主導，預計收納約960名受試者，包含成人和高齡族群，受試者將隨機分配接受三針相同的疫苗，
或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後，第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。
受試者將會進行六個月的追蹤，以收集有關免疫反應持久性的數據。預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。

2021-12-02 高端疫苗第3針混打實驗獲比爾蓋茲基金會贊助　期中分析最快明年首季出爐

#71
2022-02-04 陳時中：高端疫苗有法定資格、獲WHO認證機率高
陳時中回應，這個講法很奇怪，密醫沒有法定資格，但高端疫苗已取得台灣的緊急使用授權（EUA），
具有法定資格，且是經由專家根據科學證據核發，並非僅因是國產的疫苗就予以EUA。

2022-02-04 高端無國際認證 柯P比作密醫：醫術不見得差但上法院必敗
柯文哲還說，（高端）打第1劑、第2劑都沒有科學根據，還打第３劑？「不過算了，也幾十萬人打了，每個人有每個人看法，
不過就醫學倫理跟醫學科學，我是不贊成」，但柯也重申，打高端不見得沒保護作用，這要先講，
「密醫不見得醫術比醫學院畢業、拿到醫師執照的差，不一定，但密醫上法院是必敗的，就這樣」。

#72
2022-02-15 高端新冠疫苗獲8國認可 300萬劑擬規劃人道救援
2022-02-14 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取
2022-01-11 高端疫苗獲七國認可
2021-11-04 高端COVID-19疫苗 巴拉圭完成臨床三期試驗收案

沒錯 安全性跟品質至少要維持住阿，不然哩

在那緊急情況下，先講求不傷身體，再講求療效，我覺得很合理，不然EUA要幹嘛?

更別提有專家審過基本效果，有多少證據就到哪裡，現在事過境遷再來事後諸葛，意義不大

至於一堆專家說了甚麼，大家新聞也都找的到，那些要人家公布姓名的，是要去抄家嗎?

我是相信換我來審，我也沒辦法如那些專家看的這麼細，想的這麼多


至於實驗室做的沒認證能打? 再有效我也不敢打

實驗室做出來的東西若是生理食鹽水之類，就算沒效，我也不打...
:laugh: :laugh: :laugh:

都已經西元 2022年未了..
竟然還有人聽到"專家"二個字就信....這我也只能笑了...
好騙難教真的是形容這種....

不信敢簽名的專家，難道要信政客？ 名嘴？

誰簽名了? 你看到了?
反倒是政客説是專家就信的不是你嗎? :laugh: